Prévia documental · candidata sem aceite clínico humano
Termo de esclarecimento e responsabilidade dapagliflozina, glibenclamida, gliclazida, insulina humana NPH, insulina humana regular, insulina análoga de ação rápida, insulina análoga de ação prolongada e cloridrato de metformina
Eu, __________________________________________________________________ (nome do [a] paciente), declaro ter sido informado(a) sobre benefícios, riscos, contraindicações e principais eventos adversos relacionados ao uso de dapagliflozina, glibenclamida, gliclazida, insulina humana NPH, insulina humana regular, insulina análoga de ação rápida, insulina análoga de ação prolongada e cloridrato de metformina, indicada para o tratamento do diabete melito tipo 2.
Os termos médicos foram explicados e todas as dúvidas foram esclarecidas pelo médico ________________________________________________________________ (nome do médico que prescreve).
Assim, declaro que fui claramente informado (a) de que o medicamento que passo a receber pode trazer os seguintes benefícios:
- ‒ Prevenção das complicações da doença;
- ‒ Controle da atividade da doença;
- ‒ Melhora da capacidade de realizar atividades funcionais; e
- ‒ Melhora da qualidade de vida.
Fui também claramente informado (a) a respeito das seguintes contraindicações, potenciais eventos adversos e riscos:
- Eventos adversos da dapagliflozina: gravidez e período de lactação; não deve ser usado em pacientes com TFG estimada persistentemente inferior a 25 mL/min/1,73 m2.
- Eventos adversos da glibenclamida e gliclazida: apresentam risco significativo de hipoglicemia (especialmente a glibenclamida), além de ganho de peso. São contraindicadas se houver TFGe < 30 mL/min/1,73 m², insuficiência hepática, sinais de deficiência grave de insulina, infecções graves, gestação. A glibenclamida não é recomendada para pacientes com idade igual ou superior a 60 anos.
- ‒ Eventos adversos da insulina humana NPH, insulina humana regular, insulina análoga de ação rápida (AIAR) e de ação prolongada (AIAP): não há contraindicações absolutas. Atentar para hipoglicemias. Reações alérgicas são raras, usualmente cutâneas e passíveis de cuidado com dessensibilização ou troca de apresentação.
- Eventos adversos do cloridrato de metformina: é contraindicado se houver doença renal com TFGe < 30 mL/min/1,73 m², insuficiência cardíaca congestiva, alcoolismo, sepse ou outros quadros clínicos graves, doença hepática grave ou lactação. Ressalta-se que o risco de ocorrência de efeitos adversos aos medicamentos aumenta com
a superdosagem.
Os eventos adversos mais comuns no local da aplicação de insulinas são:
- ‒ Dor associado à administração de insulina gelada e reuso de agulhas, principalmente.
- ‒ Lipohipertrofia aumento do tecido adiposo, causado por aplicações frequentes no mesmo lugar e reuso de agulhas, orientar rodízio entre os sítios de aplicação de insulina e reduzir o número de aplicações com a mesma agulha.
- ‒ Refluxo de insulina, orientar contar até 10 antes de retirar a agulha do subcutâneo
- ‒ Sangramento e hematoma é raro;
Todos esses medicamentos são contraindicados em casos de hipersensibilidade (alergia) aos fármacos ou aos componentes da fórmula.
Estou ciente de que este medicamento somente pode ser utilizado por mim, comprometendo-me a devolvê-lo caso não queira ou não possa utilizá-lo ou se o tratamento for interrompido. Sei também que continuarei a ser atendido (a), inclusive em caso de desistência do uso do medicamento.
Autorizo o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde a fazerem uso de informações